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产品描述
吉他霉素片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：吉他霉素片
英文名称：Kitasamycin Tablets
汉语拼音：Jitameisu Pian
【成份】
本品主要成份为：吉他霉素。
其化学结构式为：
|
吉他霉素A1: R1=H |
R2=COCH2CH(CH3) 2 |
R３=H |
R４=H |
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吉他霉素A3: R1= COCH3 |
R2=COCH2CH(CH3) 2 |
R３=H |
R４=H |
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吉他霉素A4: R1= H |
R2=COCH2CH2CH3 |
R３=H |
R４=H |
|
吉他霉素A5: R1= COCH3 |
R2=COCH2CH2CH3 |
R３=H |
R４=H |
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吉他霉素A6: R1= H |
R2=COCH2CH3 |
R３=H |
R４=H |
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吉他霉素A7: R1=COCH3 |
R2=COCH2CH3 |
R３=H |
R４=H |
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吉他霉素A8: R1= COCH3 |
R2=COCH3 |
R３=H |
R４=H |
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吉他霉素A9: R1=H |
R2=COCH3 |
R３=H |
R４=H |
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吉他霉素A13: R1=H |
R2=COCH2CH2CH2CH2CH3 |
R３=H |
R４=H |
【性状】本品为糖衣片；除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】
主要用于敏感的革兰阳性菌所致的皮肤软组织感染、呼吸道感染、链球菌咽峡炎、猩红热、白喉、军团菌病、百日咳等，以及淋病、非淋病性尿道炎、痤疮等。
【规格】10万单位
【用法用量】口服，成人一日1～1.6g（10～16片），分3～4次服用。
【不良反应】本品的胃肠道反应发生率较红霉素低，偶见皮疹和瘙痒。
【禁忌】对本品及大环内酯类抗生素过敏者禁用。
【注意事项】
(1)肝功能不全者慎用。
(2)本品为抑菌性药物，要按一定时间间隔给药，以保持体内药物浓度，利于药效的发挥。
(3)本品与红霉素有交叉耐药性。
(4)用药期间定期监测肝功能。
(5)本品偶可引起一过性血清氨基转移酶增高。
(6)对诊断的干扰：本品可使尿儿茶酚胺、血清碱性磷酸酶、胆红素、血清氨基转移酶的测定值增高。
(7)使用本品前，最好做药敏测定。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品可通过胎盘而进入胎儿循环，浓度一般不高，但孕妇应用时仍宜权衡利弊。又因本品有相当量进入母乳中，哺乳期妇女使用时应停止哺乳。
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
药理作用
本品为大环内酯类抗生素。作用机制和抗菌谱与红霉素相似,但对大多数革兰阳性菌的抗菌活性则较差，部分耐红霉素的金黄色葡萄球菌仍对吉他霉素敏感,本品对白喉杆菌、破伤风杆菌、淋病奈瑟菌、百日咳杆菌、立克次体属和沙眼衣原体也有相当活性。
毒理研究
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药代动力学】
本品口服后吸收良好。单剂量口服400mg后0.5小时血药浓度达峰值（Cmax）为0.69mg/L。在脏器内分布广泛，肝和胆汁中浓度尤高，在肺、肾、肌肉等组织中浓度也较血药浓度为高。本品主要经肝胆系统排泄。T1/2约为2小时。
【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存。
【包装】
聚氯乙烯固体药用硬片、药品包装用铝箔装，每板装20片，每盒1板；每板装12片, 每盒1板，每盒50板。
【有效期】36个月。
【执行标准】《中国药典》2020年版二部。
【批准文号】国药准字H41025581
【上市许可持有人】
名 称：pg电子药业有限公司
注册地址：驻马店市驿城区光明路2号
【生产企业】
企业名称：pg电子药业有限公司
生产地址：驻马店市驿城区光明路2号
邮政编码：463000
电话号码：0396-3823623 0396-3823561（药品不良反应监测电话）
传真号码：0396-3815761
网 址：https://www.cqdtyl.com
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