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产品描述
维生素B6注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：维生素B6注射液
英文名称：Vitamin B6 Injection
汉语拼音：Weishengsu B6 Zhusheye
【成份】
本品主要成份为：维生素B6，其化学名称为：6-甲基-5-羟基-3，4-吡啶二甲醇盐酸盐。辅料为：氯化钠、注射用水。
其化学结构式为：
分子式：C8H11NO3·HCl
分子量：205.64
【性状】本品为无色至淡黄色的澄明液体。
【适应症】
(1) 适用于维生素B6缺乏的预防和治疗，防治异烟肼中毒；也可用于妊娠、放射病及抗癌药所致的呕吐，脂溢性皮炎等。
(2) 全胃肠道外营养及因摄入不足所致营养不良、进行性体重下降时维生素B6的补充。
(3) 下列情况对维生素B6需要量增加：妊娠及哺乳期、甲状腺功能亢进、烧伤、长期慢性感染、发热、先天性代谢障碍病（胱硫醚尿症、高草酸盐尿症、高胱氨酸尿症、黄嘌呤酸尿症）、充血性心力衰竭、长期血液透析、吸收不良综合征伴肝胆系统疾病（如酒精中毒伴肝硬化）、肠道疾病（乳糜泻、热带口炎性肠炎、局限性肠炎、持续腹泻）、胃切除术后。
(4) 新生儿遗传性维生素B6依赖综合征。
【规格】2ml:0.1g
【用法用量】
皮下注射、肌内或静脉注射，1次50mg～100mg，1日1次。用于环丝氨酸中毒的解毒时，每日300mg或300mg以上。用于异烟肼中毒解毒时，每1g异烟肼给1g维生素B6静注。
【不良反应】
维生素B6在肾功能正常时几乎不产生毒性。罕见过敏反应。若每天应用200mg，持续30天以上，可致依赖综合征。
上市后药品不良反应监测发现本品有以下不良反应/事件报告：
全身性反应：寒战、畏寒、发热、乏力等；
皮肤及其附件：皮疹、瘙痒、发红、多汗等；
胃肠系统：恶心、呕吐、腹痛、腹部不适等；
神经精神系统：头晕、头痛、感觉异常、烦躁等；
心血管系统：胸闷、心悸、发绀、血压升高或下降等；
呼吸系统：呼吸急促、呼吸困难等；
用药部位：注射部位疼痛、注射部位瘙痒、注射部位皮疹等；
肌肉骨骼：肢体疼痛等；
免疫系统：过敏样反应、过敏性休克等；
其他：潮红、苍白、四肢发冷等。
【禁忌】对本品及所含成份过敏者禁用。
【注意事项】
(1)维生素B6对下列情况未能证实确实疗效，如痤疮及其他皮肤病、酒精中毒、哮喘、肾结石、精神病、偏头痛、经前期紧张、刺激乳汁分泌、食欲不振。不宜应用大剂量维生素B6治疗未经证实有效的疾病。
(2)维生素B6影响左旋多巴治疗帕金森病的疗效，但对卡比多巴的疗效无影响。
(3)对诊断的干扰：尿胆原试验呈假阳性。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇接受大量维生素B6，可致新生儿维生素B6依赖综合征。乳母摄入正常需要量对婴儿无不良影响。
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
(1)氯霉素、环丝氨酸、乙硫异烟胺、盐酸肼酞嗪、免疫抑制剂包括肾上腺皮质激素、环磷酰胺、环孢素、异烟肼、青霉胺等药物可拮抗维生素B6或增加维生素B6经肾排泄，可引起贫血或周围神经炎。
(2)服用雌激素时应增加维生素B6用量。
(3)左旋多巴与小剂量维生素B6（每日5mg）合用，即可拮抗左旋多巴的抗震颤作用。
【药物过量】
每日应用2～6g，持续几个月，可引起严重神经感觉异常、进行性步态不稳至足麻木、手不灵活，停药后可缓解，但仍软弱无力。
【药理毒理】
药理作用
本品为维生素类药。维生素B6在红细胞内转化为磷酸吡哆醛，作为辅酶对蛋白质、碳水化合物、脂类的各种代谢功能起作用，同时还参与色氨酸转化成烟酸或5-羟色胺。
毒理研究
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药代动力学】
维生素B6与血浆蛋白不结合，磷酸吡哆醛可与血浆蛋白结合。维生素B6的半衰期（t1/2）长达15～20天。肝内代谢。经肾排泄。可经血液透析而排出。
【贮藏】遮光，密闭保存。
【包装】低硼硅玻璃安瓿装，10支/盒。
【有效期】24个月。
【执行标准】《中国药典》2020年版二部。
【批准文号】国药准字H41020271
【上市许可持有人】
名 称：pg电子药业有限公司
注册地址：驻马店市驿城区光明路2号
【生产企业】
企业名称：pg电子药业有限公司
生产地址：驻马店市驿城区光明路2号
邮政编码：463000
电话号码：0396-3823623 0396-3823561（药品不良反应监测电话）
传真号码：0396－3815761
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