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产品描述
盐酸消旋山莨菪碱注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：盐酸消旋山莨菪碱注射液
英文名称：Raceanisodamine Hydrochloride Injection
汉语拼音：Yansuan Xiaoxuan Shanlangdangjian Zhusheye
【成份】
本品主要成份为：盐酸消旋山莨菪碱，其化学名称为：(±)-6β-羟基-1αH，5αH-托烷-3α-醇托品酸酯的盐酸盐。辅料为:氯化钠、盐酸、注射用水。
其化学结构式为：
分子式：C17H23NO4·HCl
分子量：341.84
【性状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】
抗M胆碱药，主要用于解除平滑肌痉挛，胃肠绞痛、胆道痉挛以及急性微循环障碍及有机磷中毒等。
【规格】(1) 1ml:5mg (2) 1ml:10mg
【用法用量】
1．常用量：成人每次肌注5～10mg，小儿0.1～0.2mg／kg，每日1～2次。
2. 抗休克及有机磷中毒：静注，成人每次10～40mg，小儿每次0.3～2mg/kg，必要时每隔10～30分钟重复给药，也可增加剂量。病情好转后应逐渐延长给药间隔，至停药。
【不良反应】
常见的有：口干、面红、视物模糊等；少见的有：心跳加快、排尿困难等；上述症状多在1～3h内消失。用量过大时可出现阿托品样中毒症状。
【禁忌】
颅内压增高、脑出血急性期、青光眼、幽门梗阻、肠梗阻及前列腺肥大者禁用；反流性食管炎、重症溃疡性结肠炎慎用。
【注意事项】
1．急腹症诊断未明确时，不宜轻易使用。
2．夏季用药时，因其闭汗作用，可使体温升高。
3．静滴过程中若出现排尿困难，对于成人可肌注新斯的明0.5～1.0mg或氢溴酸加兰他敏2.5～5mg，对于小儿可肌注新斯的明0.01～0.02mg／kg，以解除症状。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】婴幼儿慎用。
【老年用药】
年老体虚者慎用；老年男性多患有前列腺肥大，用药后易致前列腺充血导致尿潴留发生。
【药物相互作用】
1．与金刚烷胺、吩噻嗪类药、三环类抗抑郁药、扑米酮、普鲁卡因胺及其他抗胆碱药合用，可使不良反应增加。
2．与单胺氧化酶制剂(包括呋喃唑酮和甲基苄肼)伍用，可加强抗毒蕈碱作用的副作用。
3．能减弱胃肠运动和延迟胃排空，对一些药物产生影响，如红霉素在胃内停留过久降低疗效，对乙酰氨基酚吸收延迟，地高辛、呋喃妥因等药物的吸收增加。
【药物过量】
剂量过大可出现阿托品样中毒症状，可用1％毛果芸香碱注射液解救，每次0.25～0.5ml，皮下注射，每15分钟一次，直至症状缓解。
【药理毒理】
药理作用
具有外周抗M胆碱受体作用，能解除乙酰胆碱所致平滑肌痉挛，也能解除微血管痉挛，改善微循环。对胃肠道平滑肌有松弛作用，并抑制其蠕动，作用较阿托品稍弱，其抑制消化道腺体分泌作用为阿托品1/10。抑制唾液腺分泌及扩瞳作用较弱，为阿托品的1/20～1/10。因不易通过血-脑脊液屏障，故中枢作用亦弱于阿托品。
毒理研究
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药代动力学】
大鼠静脉注射后15min，肾中浓度最高，30min胰中浓度高，肾、心、肺、脾、肝次之，脑、血浆中浓度低。静脉注射后1～2min起效，很快自肾排出，T1/2约40min。长期应用无蓄积作用。
【贮藏】密闭保存。
【包装】低硼硅玻璃安瓿装，10支/盒。
【有效期】24个月。
【执行标准】《中国药典》2020年版第一增补本。
【批准文号】(1) 国药准字H41023403 （1ml:5mg )
- 国药准字H41023404 （1ml:10mg )
【上市许可持有人】
名 称：pg电子药业有限公司
注册地址：驻马店市驿城区光明路2号
【生产企业】
企业名称：pg电子药业有限公司
生产地址：驻马店市驿城区光明路2号
邮政编码：463000
电话号码：0396－3823623 0396-3823561（药品不良反应监测电话）
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