产品描述
盐酸氮芥酊说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称:盐酸氮芥酊
英文名称:Chlormethine Hydrochloride Tincture
汉语拼音:Yansuan Danjie Ding
【成份】
本品主要成份为:盐酸氮芥,其化学名称为: N-甲基-N-(2-氯乙基)-2-氯乙胺盐酸盐。
其化学结构式为:
分子式:C5H11Cl2N·HCl
分子量:192.52
【性状】本品为无色的澄清液体。
【适应症】用于白癜风。
【规格】50ml:25mg
【用法用量】外用。一日2次,用棉签或毛刷蘸取药液轻涂患处。
【不良反应】
1.用药过程中,病人如出现肿、痒等过敏现象,可在本药液中加入盐酸异丙嗪注射液(2ml:50mg)3~5支进行脱敏治疗。如能脱敏,可继续使用,否则应停止使用。
2.骨髓抑制:主要表现为白细胞和血小板减少,严重时可导致全血细胞减少。
【禁忌】
1.对本品过敏者禁用。
2.孕妇及哺乳期妇女禁用。
3.儿童禁用。
4.凡有骨髓抑制、感染、肿瘤细胞侵及骨髓、曾接受过多程化疗或放疗者应慎用。
【注意事项】
1.请勿将本品接触健康皮肤,以防止皮肤损伤。
2.用药过程中患处变黑、变红属正常现象。
3.每次用后密闭。如药液变黄色,即停止使用。
4.置于小儿不能触及处。
5.用药期间应定期检查血象及肝肾功能。
6.请勿将本品接触到眼、口、外生殖器等部位,以防止皮肤损伤。
【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用于孕妇及哺乳期妇女。
【儿童用药】禁用于儿童。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
药理作用
氮芥为抗肿瘤药。通过对皮肤的刺激而致使白斑处变黑。
毒理研究
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【贮藏】遮光,密闭保存。
【包装】玻璃药瓶、注射液用卤化丁基橡胶塞装,每瓶装60ml,每瓶装50ml和每瓶装30ml。
【有效期】24个月。
【执行标准】国家药品标准WS-10001-(HD-1453)-2003-2021。
【批准文号】国药准字H41025256
【上市许可持有人】
名 称:pg电子药业有限公司
注册地址:驻马店市驿城区光明路2号
【生产企业】
企业名称:pg电子药业有限公司
生产地址:驻马店市驿城区光明路2号
邮政编码:463000
电话号码:0396-3830688 0396-3823623 400-700-8813 0396-3823561(药品不良反应监测电话)
传真号码:0396-3815761
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